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Die ViViRA App ist eine vom BfarM anerkannte Digitale Gesundheitsanwendung (DIGA) die ein therapeutisches Trainingsprogramm für den oberen und unteren Rücken anbietet. Adressiert werden Anwender mit nicht-spezifischen Kreuzschmerzen. Sie bietet u.a. personalisierte und therapeutische Trainingsinhalte die sich basierend auf den Rückmeldungen der Nutzer anpassen, Möglichkeiten zur Beobachtung von Trainingsaktivität und Krankheitsverlauf, Möglichkeiten zum Testen der Bewegungsfähigkeit sowie Wissensartikel zur Gesundheit des Stütz- und Bewegungsapparats.
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die bestimmungsgemäße Anwendung der ViViRA App.
Vor der Anwendung sollte Dir ein Arzt bestätigt haben, dass ViViRA für Dich und Deine spezielle gesundheitliche Situation geeignet ist.
ViViRA bietet keine medizinische oder therapeutische Diagnose, Empfehlung oder ärztliche Behandlung.
Lies die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung von ViViRA aufmerksam und komplett durch. Bitte schenke insbesondere den folgenden Abschnitten Deine Aufmerksamkeit:
Das Training mit ViViRA kann ohne Überwachung durch einen Arzt oder Therapeuten durchgeführt werden.
Sofern keine anderslautende ärztliche Anweisung vorliegt, solltest Du täglich eine ViViRA- Trainingseinheit mit 4 Übungen durchführen, mindestens jedoch an 3 Tagen pro Woche.
Die Anwendungsdauer ist pro Verordnung auf 90 Tage beschränkt. Je nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung, können Folgeverordnungen folgen. Es gibt keine allgemeine Anwendungsdauer, die zu beachten ist. Bei Beschwerden sollte jedoch jederzeit mit einem Arzt Rücksprache gehalten werden.
In der Gebrauchsanweisung verwendete Bildausschnitte aus der App zeigen die Darstellung auf Geräten des Herstellers Apple. Die Darstellung auf Geräten, die das Android-Betriebssystem verwenden, kann von dieser Darstellung geringfügig abweichen.
Fragen können jederzeit an service@diga.vivira.com gestellt werden.
Als Voraussetzung für die Nutzung bestätigst Du zum Start der Einführung, dass Du
Die Datenverarbeitung dient dem Zweck, Dich dabei zu unterstützen, in Ergänzung herkömmlicher Behandlungsformen Dein therapeutisches Training zu Hause anzugehen und Dir so zu helfen, Deine Rückenschmerzen zu reduzieren. Dazu gehört auch, dass wir unser Produkt mit anonymisierten Daten durch Forschungseinrichtungen klinisch validieren lassen.
Du kannst Deine Einwilligung in die Verarbeitung Deiner Daten jederzeit in der ViViRA App unter Profil > Einstellungen > Deine Daten verwalten widerrufen.
3.1. Technische Voraussetzungen für die Anwendung
ViViRA ist derzeit mit Betriebssystemen ab Android 6.0 und ab iOS 11.0 kompatibel.
Um das Angebot von ViViRA in vollem Umfang nutzen zu können, musst Du seine Software laufend aktualisieren, so z.B. Browsertechnologien und Betriebssysteme der jeweiligen Endgeräte. Es kann auch sein, dass bestimmte Aktivierungen erforderlich sind (z.B. Java Skript). Falls ältere oder nicht allgemein gebräuchliche Software genutzt wird, kann es sein, dass Du die Leistungen nur eingeschränkt oder gar nicht nutzen kann.
Eine Anwendung ohne stabilen Breitband-Internetanschluss ist nicht möglich.
3.2. Medizinische Voraussetzung für die Anwendung
Voraussetzung für die Anwendung der Programme ist ein stabiler gesundheitlicher Allgemeinzustand.
Falls Du während oder nach der Anwendung der App Schmerzen, Unwohlsein oder Funktionsverlust verspürst, solltest Du das Programm abbrechen und ggf. – nach eigenem Ermessen – einen Arzt aufsuchen.
Pausiere ViViRA bei:
3.3. Gegenanzeigen (Kontraindikationen)
Die Anwendung von ViViRA darf nur erfolgen, wenn keine der folgenden Gegenanzeigen vorliegen, es sei denn, Du hast eine medizinische Abklärung von einem Arzt erhalten, der körperliche Übungen, so wie sie in der Vivira App verwendet werden, in Deinem speziellen Fall für unbedenklich hält:
-> Download Kontraindikationen gemäß ICD-10 (PDF)
Akute Entzündungen oder Fieber
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du gerade eine akute Entzündung oder Fieber hast.
Bandscheibenvorfall oder sensomotorische Störungen
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du einen Bandscheibenvorfall oder sensomotorische Beschwerden hast oder hattest. Dazu gehören neben dem Bandscheibenvorfall auch Taubheitsgefühle oder Schwäche in Deinen Beinen, Gefühlsverlust im Genitalbereich sowie Darm- oder Blaseninkontinenz.
In neurologischer Behandlung
Verwende die App nicht, wenn Du wegen eines Schlaganfalls, Lähmungen, MS oder Krampfleiden ärztlich behandelt wirst.
Frühere Wirbelsäulenoperationen
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du bereits an der Wirbelsäule operiert wurdest.
Frühere Hüft- oder Knieoperation
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du in der Vergangenheit eine Operation am Knie oder der Hüfte hattest, insbesondere wenn Du ein neues Gelenk erhalten hast oder Deine Beinachse korrigiert wurde.
Mögliche Verletzungen von Wirbelsäule, Rückenmark, Knie- oder Hüftgelenk
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Deine Schmerzen auf einen Sturz oder eine andere körperliche Verletzung zurückzuführen sind und nicht medizinisch untersucht wurden, um Verletzungen der Wirbelsäule, des Rückenmarks oder des betroffenen Gelenks auszuschließen.
Wirbelsäulen- oder Gelenksinfektion
Verwende die ViViRA App nicht, wenn in der Vergangenheit die Diagnose eines Infektes im Bereich der Wirbelsäule, des Hüft-, oder Kniegelenks gestellt wurde.
Wirbelsäulentumor
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du in Deiner medizinischen Vorgeschichte einen Wirbelsäulentumor, eine Krebserkrankung oder übermäßiges nächtliches Schwitzen, unerklärliche Gewichtsabnahme und/oder unerklärliche Müdigkeit hast.
Freie Gelenkkörper
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du einen freien Gelenkkörper in Knie- oder Hüftgelenk hast oder eine Osteochondrosis dissecans oder Knochennekrose bekannt sind.
Fortgeschrittene Herzerkrankungen
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Kurzatmigkeit nach weniger als 2 Stockwerken Treppensteigen oder andere nicht abgeklärte Herz-Kreislauf- Beschwerden (z.B. Herzklopfen, unklare Schwellung der Beine, Husten) hast oder hattest.
Rheumatische Erkrankung
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du unter einer bekannten rheumatischen Erkrankung leidest.
Verminderte Knochendichte
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du eine bekannte niedrige Knochendichte hast (altersbedingter Knochenschwund oder andere medizinische Gründe).
Gangunsicherheiten oder gehäufte Sturzereignisse
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du einen unsicheren Gang, gehäufte Stürze, niedrigen Blutdruck oder Schwindel hast, der durch Bewegung verursacht wird.
Blutungsneigung, Vorgeschichte der verstärkten Blutungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du unter verstärkten Blutungen leidest, wenn Du an einer eine erblichen Blutungsstörung leidest oder Medikamente einnimmst, die Deine Blutgerinnung hemmen.
Schwangerschaft
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du schwanger bist oder denkst, dass Du schwanger sein könntest.
Lungenversagen
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du unter Lungenversagen leidest.
Thrombose
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du gerade für eine Thrombose behandelt wirst.
Psychose
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du gerade wegen einer Psychose in Behandlung bist.
Störung der Hautempfindlichkeit
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du an einer Störung der Hautempfindlichkeit leidest.
Große Hautdefekte oder schwere Verbrennungen
Verwende die ViViRA App nicht, wenn Du wegen großer Hautdefekte oder schwerer Verbrennungen in stationärer Behandlung bist oder neulich warst.
3.4. Barrierefreiheit
Die App ist nicht barrierefrei und nicht für Nutzer mit Sehbehinderungen geeignet.
Unspezifische Rückenschmerzen
Arthrose im Rücken (Osteochondrose)
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung der App auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für die Information an dieser Stelle wurden berichtete Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 50.000 Vivira-Installationen auftraten. Weitere Nebenwirkungen sind uns zum Zeitpunkt der Verfassung dieser Gebrauchsanweisung nicht bekannt.
Weitere mögliche Nebenwirkungen, auch wenn uns bislang keine dieser durch Nutzer bekanntgegeben wurden:
Falls Du bei der Anwendung von Vivira eine unerwünschte Wirkung (z.B. eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung) bemerkst, sende uns direkt aus der App heraus eine Nachricht (Profil > Einstellungen > Sende uns eine Nachricht) oder eine E-Mail an service@diga.vivira.com. Du kannst Dich zur Meldung einer unerwünschten Wirkung auch an einen Arzt oder Apotheker wenden.
Vivira liegt die Bewegungstherapie zugrunde.
“Bewegungstherapie ist ein Verfahren der Physiotherapie zur Steigerung der Belastbarkeit und Wiederherstellung der normalen Körperfunktionen durch systematische und individuell angepasste Körperübungen.” (Pschyrembel Klinisches Wörterbuch)
Bewegungstherapie ist Bestandteil der Leitlinien zur Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen (nicht-spezifischer Kreuzschmerz) und damit ein anerkannter fachlicher Standard. Darüber hinaus ist die positive Wirkung von Bewegungstherapie auf Schmerzreduktion wissenschaftlich belegt.
Im Rahmen der Bewegungstherapie adressiert Vivira durch regelmäßige Eigenübungen gezielt Mobilität (Beweglichkeit), Stabilität (Kraft) und Koordination. “Mobilität ist die Kombination aus Muskelflexibilität und Bewegungsumfang des Gelenks, beide zusammen bilden die Beweglichkeit eines Körperteils.(...) Stabilität beschreibt die Bewahrung der Körperhaltung und die Kontrolle fundamentaler Bewegungen. Sie erfordert also Kraft in verschiedenen Gelenkpositionen, bei verschiedenen Bewegungsgeschwindigkeiten und bei deren Kombinationen. (...) Koordination, oder die richtige neuromuskuläre Ansteuerung, ist die dritte wesentliche Säule einer Bewegung. Gemeint ist damit die Fähigkeit unseres Gehirns, eine Bewegung anzusteuern und im Verlauf zu kontrollieren.” (Klingenberg 2019)
Die Vivira-Übungen wurden nach einem funktionellen Trainingsansatz ausgewählt. Sie wirken meist auf mehrere Gelenke und Muskelgruppen, d.h. sie folgen dem Prinzip überregionaler Abhängigkeiten und damit zusammenhängenden Muskelketten. Das Vivira Training verfolgt damit einen ganzheitlichen Therapieansatz, um die Stärkung des Körpers in seiner gesamten Bewegungsfähigkeit zu unterstützen.
Weitere Literaturangaben zum Therapiekonzept findest Du in der Vivira App im Bereich „Wissen“ unter „Vivira Therapiekonzept“.
In der Einführung der App beantwortest Du u.a. Fragen zu Deiner Person, Deinem Beschwerdebereich, zu ggf. vorliegenden ärztlichen Befunden und zu Bewegungseinschränkungen. Aus diesen Angaben konfiguriert sich Dein Trainingsprogramm.
Kurz vor Ende der Einführung fordert die App Dich auf, Deine E-Mail-Adresse und ein von Dir gewähltes Passwort zur Einrichtung Deines Vivira Kontos anzugeben. Wir benötigen Deine E-Mail-Adresse, so dass wir bei wichtigen Meldungen zur Produktsicherheit mit Dir in Kontakt treten können. Vivira wird Deine E-Mail-Adresse niemals mit Dritten teilen oder diese für Werbezwecke verwenden. Bitte verwende ein sicheres Passwort, dass nur Dir bekannt ist und das aus mindestens 8 Zeichen, inklusive mindestens einem Groß- und Kleinbuchstaben und mindestens einer Zahl.
Falls Du von Deiner Krankenversicherung einen Freischaltcode für Vivira erhalten hast, kannst Du diesen nach Anlegen Deines Vivira Kontos in die App eingeben.
Sobald Du die Einführung samt Einrichtung Deines Vivira Kontos vollzogen hast, kannst Du die Vivira App zum therapeutischen Training nutzen!
In der App erhältst Du nach Einrichtung Deines Vivira Kontos täglich 4 Übungen. Nach jeder Übung gibst Du Rückmeldung dazu, ob die Übung Schmerzen ausgelöst oder verstärkt hat und ob Du alle Wiederholungen ausführen konntest. Entsprechend Deiner Aussagen verändern sich die Übungen für den nächsten Tag in ihrer Intensität und Komplexität.
Unterbreche eine Übung, falls diese Schmerzen auslöst oder verschlimmert oder falls Du einen Funktionsverlust bemerkst. Suche einen Arzt auf, falls diese Symptome anhalten.
Nach Durchführung der Übung beantwortest Du Fragen zu Schmerz und Deiner Fähigkeit, die Übung vollständig durchzuführen.
Unterbreche eine Übung, falls diese Schmerzen auslöst oder verschlimmert oder falls Du einen Funktionsverlust bemerkst. Suche einen Arzt auf, falls diese Symptome anhalten.
Bei Angabe von Schmerzen hast Du im weiteren Verlauf die Möglichkeit, die jeweilige Übung aus Deinem Programm zu entfernen.
Deine Angaben bestimmen, ob beim nächsten Mal eine Steigerung der Intensität und Komplexität der Übung stattfindet.
Die App fordert Dich wöchentlich auf, ein Verlaufsprotokoll mit sieben Fragen zu Schmerzen, Einschränkungen und Deiner therapeutischen Behandlung zu beantworten.
Die App fordert Dich monatlich auf, einen Bewegungstest mit 15 Bewegungen auszuführen. Mit Deinen Angaben nach jeder Bewegung wird ein Bewegungs-Score errechnet.
Zu jeder Bewegung bekommst Du eine Illustration mit einem Erklärungstext. Du versuchst die Bewegung wie angeleitet durchzuführen.
Anschließend beantwortest Du zu jeder Übung die Fragen ob Du die Bewegung durchführen konntest und ob Du bei der Bewegung Schmerzen hattest.
Aus Deinen Angaben errechnet Vivira einen Score für die Bewegungsfähigkeit insgesamt, sowie einen Score jeweils für Beweglichkeit, Kraft und Koordination.
Deine tägliche Trainingsaktivität, Deine Angaben im Fortschrittsprotokoll, die Scores Deiner Bewegungstests sowie die täglichen Schritte werden in der App visuell dargestellt, so dass Du jederzeit deren Verlauf über die Zeit nachvollziehen kannst.
Falls Du wichtige Programm- und Verlaufsdaten mit einem Arzt oder Therapeuten teilen möchtest, kannst Du aus der App heraus eine PDF-Datei mit diesen Daten generieren. Die PDF-Datei kannst Du dann ausdrucken und Deinem Arzt vorlegen.
Durch Tippen auf „Bericht erstellen“ eröffnet sich ein schriftlicher Dialog, in dem Dir Fragen zu Schmerzen und Deiner therapeutischer Behandlung gestellt werden. Nach Beantwortung der Fragen erstellt die App Dir automatisch eine PDF-Datei mit Deinen wichtigsten Programm- und Fortschrittsdaten.
Vivira empfiehlt explizit nicht, dass Du Deine personenbezogenen Gesundheitsdaten z.B. in sozialen Medien teilst. Teile Deine personenbezogenen Gesundheitsdaten nur in Applikationen, die dafür das gesetzlich erforderliche Niveau an Datenschutz und Datensicherheit gewährleisten, in denen Dir der Empfängerkreis bekannt ist und in denen Du genau bestimmen kannst, wer der oder die Empfänger Deiner Daten sind.
Ergänzend zum Training kannst Du in der App Wissensartikel zu Themen der Muskel-Skelett-Gesundheit lesen, um den Trainingseffekt zu unterstützen.
Deine Programmeinstellungen kannst Du auf der Profil-Seite und unter Einstellungen jederzeit ändern.
In den Einstellungen kannst Du eine Vielzahl von Änderungen vornehmen, um Dein Vivira-Erlebnis zu optimieren, um uns eine Service-Anfrage zu senden oder um Vivira zu empfehlen. Du kannst hier Deine Benachrichtigungen einstellen, Deine Apple Health Integration ein- und ausschalten, sowie Dein Passwort ändern. Du kannst hier auch Deine Daten verwalten oder Dich aus der App abmelden, so dass sie erste wieder mit erneuter Anmeldung zugänglich ist.
Lies Dir zum Start Deines Trainings mit Vivira insbesondere die Wissensartikel „Über Vivira“ in der obersten Reihe der Wissensartikel durch. Diese geben Dir ein grundlegendes Verständnis zur Vivira-Trainingsphilosophie und zu einem geeigneten Wochenablauf. Sie geben auch Tipps dazu was getan werden kann, wenn Übungen entweder zu schwierig für Dich sind oder Dich unterfordern.
Vivira Health Lab GmbH
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Kontakt: service@diga.vivira.com