Wir sind für dich da: 030 814 53 6868 (Mo-Fr 09:00-18:00 Uhr) | service@diga.vivira.com
Die DiGA ViViRA ist eine durch das BfArM endgültig ins DiGA-Verzeichnis aufgenommene digitale Anwendung zur Behandlung von Rückenschmerzen bei nicht-spezifischen Kreuzschmerzen oder Arthrose der Wirbelsäule (Osteochondrose). Die App kann nach ärztlicher Verordnung und ohne ärztliche Verordnung genutzt werden. Sie bietet u.a. personalisierte und therapeutische Trainingsinhalte, die sich basierend auf den Rückmeldungen der Nutzer anpassen, Möglichkeiten zur Beobachtung von Trainingsaktivität und Krankheitsverlauf, Möglichkeiten zum Testen der Bewegungsfähigkeit sowie Wissensartikel zur Gesundheit des Stütz- und Bewegungsapparats. Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die bestimmungsgemäße Anwendung der ViViRA App.
Vor der Anwendung sollte dir ein Arzt bestätigt haben, dass ViViRA für dich und deine spezielle gesundheitliche Situation geeignet ist.
ViViRA bietet keine medizinische oder therapeutische Diagnose oder ärztliche Behandlung.
Lies die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung von ViViRA aufmerksam und komplett durch. Bitte schenke insbesondere den folgenden Abschnitten deine Aufmerksamkeit:
Das Training mit ViViRA kann ohne Überwachung durch einen Arzt oder Therapeuten durchgeführt werden.
Sofern keine anderslautende ärztliche Anweisung vorliegt, solltest du täglich eine ViViRA-Trainingseinheit mit 4 Übungen durchführen, mindestens jedoch an 3 Tagen pro Woche.
Die Anwendungsdauer ist pro Verordnung auf 90 Tage beschränkt. Bei weiterem Therapiebedarf können Folgeverordnungen folgen. Es gibt keine allgemeine Anwendungsdauer, die zu beachten ist. Bei Beschwerden sollte jedoch mit einem Arzt Rücksprache gehalten werden.
In der Gebrauchsanweisung verwendete Bildausschnitte aus der App zeigen die Darstellung auf Geräten des Herstellers Apple. Die Darstellung auf Geräten, die das Android-Betriebssystem verwenden, kann von dieser Darstellung geringfügig abweichen.
Fragen können jederzeit an service@diga.vivira.com gestellt werden.
Als Voraussetzung für die Nutzung bestätigst du zum Start der Einführung, dass du:
Unsere aktuell gültige Datenschutzerklärung findest du unter: www.vivira.com/datenschutzerklaerung/. Du kannst deine Einwilligung in die Verarbeitung deiner Daten jederzeit in der ViViRA App unter Profil > Einstellungen > Deine Daten verwalten widerrufen.
3.1. Technische Voraussetzungen für die Anwendung
ViViRA ist derzeit mit Betriebssystemen ab Android 7.0 und ab iOS 14.0 kompatibel.
Um das Angebot von ViViRA in vollem Umfang nutzen zu können, solltest du dringend sowohl die ViViRA App als auch das Betriebssystem deines Endgeräts stets auf dem aktuellen Stand halten (“Updates”). Wir empfehlen, dass du sowohl Betriebssystem als auch die ViViRA mindestens einmal pro Monat auf Updates überprüfst. Falls ältere oder nicht allgemein gebräuchliche Software genutzt wird, kann es sein, dass du die Leistungen nur eingeschränkt oder gar nicht nutzen kannst, oder du zum Ziel von Cyberattacken wirst.
Eine Anwendung ohne stabilen Breitband-Internetanschluss ist nicht möglich.
3.2. Medizinische Voraussetzung für die Anwendung
Voraussetzung für die Anwendung der Programme ist ein stabiler gesundheitlicher Allgemeinzustand.
Falls du während oder nach der Anwendung der App Schmerzen, Unwohlsein oder Funktionsverlust verspürst, solltest du das Programm abbrechen und ggf. – nach eigenem Ermessen – einen Arzt aufsuchen.
Pausiere ViViRA bei:
3.3. Gegenanzeigen (Kontraindikationen)
3.1.1. Absolute Kontraindikationen
Die Anwendung von ViViRA darf nur erfolgen, wenn keine der folgenden, absoluten Kontraindikationen vorliegen.
ICD-10 | Beschreibung |
G55.1 | Kompression von Nervenwurzeln und Nervenplexus bei Bandscheibenschäden |
G99.2 | Myelopathie bei anderenorts klassifizierten Krankheiten |
I80 | Thrombose, Phlebitis und Thrombophlebitis |
M00 | Eitrige Arthritis |
M01 | Direkte Gelenkinfektionen bei anderenorts klassifizierten infektiösen und parasitären Krankheiten |
M02 | Reaktive Arthritiden |
M03 | Postinfektiöse und reaktive Arthritiden bei anderenorts klassifizierten Krankheiten |
M23.4 | Freier Gelenkkörper im Kniegelenk |
M24.05 | Freier Gelenkkörper: Beckenregion und Oberschenkel (Becken, Femur, Gesäß, Hüfte, Hüftgelenk, Iliosakralgelenk) |
M50 | Zervikale Bandscheibenschäden |
M50.1 | Zervikaler Bandscheibenschaden mit Radikulopathie |
M51.0 | Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Myelopathie |
M51.1 | Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Radikulopathie |
M87 | Knochennekrose |
M93.2 | Osteochondrosis dissecans |
T84 | Komplikationen durch orthopädische Endoprothesen, Implantate oder Transplantate |
Akute Entzündungen oder Fieber
Verwende ViViRA nicht, wenn du gerade eine akute Entzündung oder Fieber hast.
Wirbelsäulen- oder Gelenkinfektion
Verwende ViViRA nicht, wenn bei dir die Diagnose eines Infektes im Bereich der Wirbelsäule, des Hüft- oder Kniegelenks gestellt wurde.
3.1.2. Relative Kontraindikationen
Zu den oben genannten Gegenanzeigen gibt es noch weitere Einschränkungen, die du beachten solltest, damit einer erfolgreichen Therapie nichts im Wege steht. Sollte einer der folgenden Punkte auf dich zutreffen, kläre die Verwendung von ViViRA bitte vorher ebenfalls mit deinem behandelnden Arzt ab.
ICD-10 | Beschreibung |
M46 | Sonstige entzündliche Spondylopathien |
Z96.6 | Vorhandensein von orthopädischen Gelenkimplantaten |
Z96.64 | Vorhandensein einer Hüftgelenkprothese |
Z96.65 | Vorhandensein einer Kniegelenkprothese |
Z96.68 | Vorhandensein von sonstigen näher bezeichneten orthopädischen Gelenkimplantaten |
In neurologischer Behandlung
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du wegen eines Schlaganfalls, Lähmungen, MS oder Krampfleiden ärztlich behandelt wirst.
Frühere Wirbelsäulenoperationen
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du bereits an der Wirbelsäule operiert wurdest.
Mögliche Verletzungen von Wirbelsäule, Rückenmark, Knie- oder Hüftgelenk
Verwende ViViRA nicht, wenn deine Schmerzen auf einen Sturz oder eine andere körperliche Verletzung zurückzuführen sind und nicht ärztlich untersucht wurden, um Verletzungen der Wirbelsäule, des Rückenmarks oder der betroffenen Gelenke auszuschließen. Halte hierzu vor der Verwendung von ViViRA Rücksprache mit einer Ärzt*in.
Herzerkrankungen
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder andere nicht abgeklärte Herz-Kreislauf-Beschwerden (z.B. Herzklopfen, unklare Schwellung der Beine, Husten) hast oder hattest.
Rheumatische Erkrankung
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du unter einer rheumatischen Erkrankung leidest.
Verminderte Knochendichte
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du eine bekannte niedrige Knochendichte hast (altersbedingter Knochenschwund oder andere medizinische Gründe).
Gangunsicherheiten oder gehäufte Sturzereignisse
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du einen unsicheren Gang hast, es zu häufigen Stürzen kommt, oder Du unter Schwindel leidest.
Blutungsneigung, Vorgeschichte der verstärkten Blutungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du unter einer Blutungsneigung leidest, oder Medikamente einnimmst, die deine Blutgerinnung hemmen.
Schwangerschaft
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du schwanger bist oder denkst, dass du schwanger sein könntest.
Krebserkrankungen
Verwende ViViRA nicht ohne vorherige Rücksprache mit einer Ärzt*in, wenn du an einer aktiven Krebserkrankung leidest.
Studienspezifische methodische Ausschlusskriterien
Schweres Organversagen Ausschluss von Studienteilnehmer*innen mit stattgehabtem kardiovaskulärem Ereignis, chronischer Niereninsuffizienz und chronischen Lungenerkrankungen.
Akute Instabilität von Knie & Hüfte
Ausschluss von Studienteilnehmer*innen mit vorhandener Kniegelenk- und/oder Hüftgelenksinstabilität
3.2. BARRIEREFREIHEIT
ViViRA ist nicht barrierefrei und nicht für Nutzer mit Sehbehinderungen geeignet.
Unspezifische Rückenschmerzen
Arthrose im Rücken (Osteochondrose)
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung der App auftreten können. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für die Information an dieser Stelle wurden berichtete Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 50.000 ViViRA-Installationen auftraten. Weitere Nebenwirkungen sind uns zum Zeitpunkt der Verfassung dieser Gebrauchsanweisung nicht bekannt.
Weitere mögliche Nebenwirkungen, auch wenn uns bislang keine dieser durch Nutzer bekannt gegeben wurden:
Falls du bei der Anwendung von ViViRA eine unerwünschte Wirkung (z.B. eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung) bemerkst, sende uns direkt aus der App heraus eine Nachricht (Profil > Einstellungen > Sende uns eine Nachricht) oder eine E-Mail an service@diga.vivira.com. Du kannst dich zur Meldung einer unerwünschten Wirkung auch an einen Arzt wenden.
ViViRA liegt die Bewegungstherapie zugrunde.
“Bewegungstherapie ist ein Verfahren der Physiotherapie zur Steigerung der Belastbarkeit und Wiederherstellung der normalen Körperfunktionen durch systematische und individuell angepasste Körperübungen.” (Pschyrembel Klinisches Wörterbuch)
Bewegungstherapie ist Bestandteil der Leitlinien zur Behandlung von unspezifischen und degenerativen Rückenschmerzen und ist damit ein anerkannter fachlicher Standard. Darüber hinaus ist die positive Wirkung von Bewegungstherapie auf Schmerzreduktion wissenschaftlich belegt.
Im Rahmen der Bewegungstherapie adressiert ViViRA durch regelmäßige Eigenübungen gezielt Mobilität (Beweglichkeit), Stabilität (Kraft) und Koordination. “Mobilität ist die Kombination aus Muskelflexibilität und Bewegungsumfang des Gelenks, beide zusammen bilden die Beweglichkeit eines Körperteils.(…) Stabilität beschreibt die Bewahrung der Körperhaltung und die Kontrolle fundamentaler Bewegungen. Sie erfordert also Kraft in verschiedenen Gelenkpositionen, bei verschiedenen Bewegungsgeschwindigkeiten und bei deren Kombinationen. (…) Koordination, oder die richtige neuromuskuläre Ansteuerung, ist die dritte wesentliche Säule einer Bewegung. Gemeint ist damit die Fähigkeit unseres Gehirns, eine Bewegung anzusteuern und im Verlauf zu kontrollieren.” (Klingenberg 2019)
Die ViViRA-Übungen wurden nach einem funktionellen Trainingsansatz ausgewählt. Sie wirken meist auf mehrere Gelenke und Muskelgruppen, d.h. sie folgen dem Prinzip überregionaler Abhängigkeiten und damit zusammenhängenden Muskelketten. Das ViViRA Training verfolgt damit einen ganzheitlichen Therapieansatz, um die Stärkung des Körpers in seiner gesamten Bewegungsfähigkeit zu unterstützen.
Weitere Literaturangaben zum Therapiekonzept findest du in der ViViRA App im Bereich „Wissen“ unter „Das ViViRA Therapiekonzept“.
Nach der Installation der ViViRA App kannst du entweder direkt ein Konto erstellen oder dich zunächst über die ViViRA App informieren.
Für die Erstellung deines ViViRA Kontos fordert die App dich auf, deine E-Mail-Adresse anzugeben. Zur Verifizierung deiner Identität schicken wir dir eine E-Mail mit einem Einmal-Kennwort, das du in der App eingeben musst.
Wir verwenden deine E-Mail-Adresse zudem, um bei wichtigen Meldungen zur Produktsicherheit mit dir in Kontakt treten zu können. Vivira wird deine E-Mail-Adresse niemals mit Dritten teilen, mehr Informationen findest du in der Datenschutzerklärung.
Falls du von deiner Krankenkasse einen Freischaltcode für ViViRA erhalten hast, kannst du ihn auf dem Freischaltcode-Screen eingeben. Wenn du ein Smartphone mit iOS Version 16 und neuer oder Android Version 7.0 oder neuer verwendest, kannst du den Code auf deinem Krankenkassenbrief mit der Codescannerfunktion von ViViRA scannen.
Bei der Personalisierung der App beantwortest du u. a. Fragen zu deiner Person, deinem Beschwerdebereich, zu ggf. vorliegenden ärztlichen Befunden sowie zu Bewegungseinschränkungen. Aus diesen Angaben konfiguriert sich dein Trainingsprogramm.
Sobald du die Einrichtung deines ViViRA Kontos und die Personalisierung abgeschlossen hast, kannst du die ViViRA App zum therapeutischen Training nutzen.
In der App erhältst du nach Einrichtung deines ViViRA Kontos täglich 4 Übungen. Nach jeder Übung gibst du Rückmeldung dazu, ob die Übung Schmerzen ausgelöst oder verstärkt hat und ob du alle Wiederholungen ausführen konntest. Entsprechend deiner Aussagen verändern sich die Übungen für den nächsten Tag in ihrer Intensität und Komplexität.
Unterbreche eine Übung, falls diese Schmerzen auslöst oder verschlimmert oder falls du einen Funktionsverlust bemerkst. Suche einen Arzt auf, falls diese Symptome anhalten.
Nach Durchführung der Übung beantwortest du Fragen zu Schmerz und deiner Fähigkeit, die Übung vollständig durchzuführen.
Unterbreche eine Übung, falls diese Schmerzen auslöst oder verschlimmert oder falls du einen Funktionsverlust bemerkst. Suche einen Arzt auf, falls diese Symptome anhalten.
Bei Angabe von Schmerzen hast du im weiteren Verlauf die Möglichkeit, die jeweilige Übung aus deinem Programm zu entfernen.
Deine Angaben bestimmen, ob beim nächsten Mal eine Steigerung der Intensität und Komplexität der Übung stattfindet.
Die App fordert Dich wöchentlich auf, ein Verlaufsprotokoll mit sieben Fragen zu Schmerzen, Einschränkungen und Deiner therapeutischen Behandlung zu beantworten.
Die App fordert dich monatlich auf, einen Bewegungstest mit 15 Bewegungen auszuführen. Mit deinen Angaben nach jeder Bewegung wird ein Bewegungs-Score errechnet.
Zu jeder Bewegung bekommst du eine Illustration mit einem Erklärungstext. Du versuchst die Bewegung wie angeleitet durchzuführen.
Anschließend beantwortest du zu jeder Übung die Fragen ob du die Bewegung durchführen konntest und ob du bei der Bewegung Schmerzen hattest.
Aus Deinen Angaben errechnet Vivira einen Score für die Bewegungsfähigkeit insgesamt, sowie einen Score jeweils für Beweglichkeit, Kraft und Koordination.
Die App ermöglicht es dir, täglich deine täglich gegangenen Schritte aufzuzeichnen.
Den Eingabe-Bereich steuerst du über die Heute-Seite in der App durch Tippen des Felds „Schritte eintragen“ unter der Übungen-Karte an.
Du kannst die Schritte manuell eingeben oder auf Apple-Geräten die Schritte über eine Integration mit Apple Health automatisch in die Vivira App übernehmen lassen.
Deine tägliche Trainingsaktivität, deine Angaben im Fortschrittsprotokoll, die Scores deiner Bewegungstests sowie die täglichen Schritte werden in der App visuell dargestellt, so dass du jederzeit deren Verlauf über die Zeit nachvollziehen kannst.
Falls du wichtige Programm- und Verlaufsdaten mit einem Arzt oder Therapeuten teilen möchtest, kannst du aus der App heraus eine PDF-Datei mit diesen Daten generieren. Die PDF-Datei kannst du dann ausdrucken und deinem Arzt vorlegen.
Durch Tippen auf „Bericht erstellen“ eröffnet sich ein schriftlicher Dialog, in dem dir Fragen zu Schmerzen und deiner therapeutischen Behandlung gestellt werden. Nach Beantwortung der Fragen erstellt die App dir automatisch eine PDF-Datei mit deinen wichtigsten Programm- und Fortschrittsdaten.
ViViRA empfiehlt explizit nicht, dass du deine personenbezogenen Gesundheitsdaten z.B. in sozialen Medien teilst. Teile deine personenbezogenen Gesundheitsdaten nur in Applikationen, die dafür das gesetzlich erforderliche Niveau an Datenschutz und Datensicherheit gewährleisten, in denen dir der Empfängerkreis bekannt ist und in denen du genau bestimmen kannst, wer der oder die Empfänger deiner Daten sind.
Ergänzend zum Training kannst du in der App Wissensartikel zu Themen der Muskel-Skelett-Gesundheit lesen, um den Trainingseffekt zu unterstützen.
Deine Programmeinstellungen kannst Du auf der Profil-Seite und unter Einstellungen jederzeit ändern.
In den Einstellungen kannst du eine Vielzahl von Änderungen vornehmen, um dein ViViRA Erlebnis zu optimieren. Du kannst deine Benachrichtigungen einstellen, deine Apple Health Integration ein- und ausschalten sowie deine Daten verwalten. Zudem kannst du dich aus der App abmelden, sodass sie erst wieder mit erneuter Anmeldung zugänglich ist.
Lies dir zum Start deines Trainings mit ViViRA insbesondere die Wissensartikel „Über ViViRA“ in der obersten Reihe der Wissensartikel durch. Diese geben dir ein grundlegendes Verständnis zur ViViRA-Trainingsphilosophie und zu einem geeigneten Wochenablauf. Sie geben auch Tipps dazu, was getan werden kann, wenn Übungen entweder zu schwierig für dich sind oder dich unterfordern.
Deinstallation
Solltest du ViViRA nicht mehr nutzen wollen, kannst du die App deinstallieren. Bitte tue dies in jedem Fall über den für dein Betriebssystem empfohlenen Weg.
Gender-Hinweis
Zur besseren Lesbarkeit wird in diesem Dokument auf die explizite Verwendung männlicher, weiblicher und non-binärer Geschlechtsformen verzichtet. Es wird das generische Maskulinum verwendet, wobei alle Geschlechter gleichermaßen gemeint sind.
Vivira Health Lab GmbH
c/o Mindspace
Rosental 7
80331 München
Kontakt: service@diga.vivira.com