1. ViViRA lindert Rückenschmerzen
 

Klinisch relevante Reduktion der Schmerzintensität

Die durchschnittliche Schmerzreduktion in der Interventionsgruppe mit ViViRA war zu jedem Messzeitpunkt statistisch signifikant und klinisch relevant (1,2,8,9): Patient*innen mit der ViViRA Therapie gaben 2 Wochen nach Studienbeginn eine Schmerzreduktion von 38% auf einer verbal-numerischen Ratingskala (VNRS) (9) an. Nach 12 Wochen war der Schmerz um 53% verringert.

Statistische Überlegenheit gegenüber der Physiotherapie im Versorgungsalltag

Die Schmerzreduktion in der Interventionsgruppe mit ViViRA war zu jedem Messzeitpunkt größer als die in der Kontrollgruppe mit Physiotherapie (allg. Krankengymnastik). Nach 2 Wochen war die Schmerzintensität in der Interventionsgruppe 35 Prozentpunkte und nach 12 Wochen 39 Prozentpunkte geringer als in der Kontrollgruppe.

2. ViViRA reduziert die Schmerzmitteleinnahme
 

Statistisch signifikante Reduktion der Schmerzmitteleinnahme

Die durchschnittliche Reduktion der Schmerzmitteleinnahme in der Interventionsgruppe mit ViViRA war ebenfalls statistisch signifikant (3): Patient*innen mit der ViViRA Therapie gaben in den Wochen 3-6 im Vergleich zu den Wochen 1-2 eine verringerte Schmerzmitteleinnahme von 54% anhand einer Skala zur Bewertung der zeitgleich eingenommenen Schmerzmedikation (MQS-III) an. In den Wochen 7-12 verringerte sich die Schmerzmitteleinnahme um 67%.

Überlegenheit gegenüber der Physiotherapie im Versorgungsalltag

Die Schmerzmitteleinnahme in der Interventionsgruppe mit ViViRA war in den Wochen 3-6 um 60 Prozentpunkte geringer als in der Kontrollgruppe mit Physiotherapie (allg. Krankengymnastik). In den Wochen 7-12 war die Schmerzmitteleinnahme in der Interventionsgruppe 40 Prozentpunkte geringer als in der Kontrollgruppe.

Abbildung 1: ViViRA lindert Rückenschmerzen

Dargestellt ist die von Patient*innen angegebene Intensität des Rückenschmerzes in der Interventionsgruppe mit ViViRA und in der Kontrollgruppe mit Physiotherapie (allg. Krankengymnastik) bei Studienbeginn sowie nach 2, 6 und 12 Wochen. Die Schmerzintensität wurde auf einer verbal-numerischen Ratingskala (VNRS) bewertet. Auf dieser entspricht 0 „kein Schmerz” und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz”. Dargestellt sind Mittelwerte der Intention-to-Treat-Population. Abbildung nach Weise et al. 2022 (1).

Abbildung 2: ViViRA reduziert die Schmerzmitteleinnahme

Dargestellt ist die Schmerzmitteleinnahme bei Rückenschmerzen der Patient*innen in der Interventionsgruppe mit ViViRA und in der Kontrollgruppe mit Physiotherapie (allg. Krankengymnastik) während der Erhebungsphasen in den Wochen 1-2, 3-6 und 7-12. Die Einnahme von Schmerzmitteln wurde mit der MQS-III-Skala (Medication Quantification Scale III) bewertet. Diese erlaubt die Medikamenteneinnahme in einem numerischen Wert zu quantifizieren. Dabei berücksichtigt werden die Stoffgruppe, Dosis und potentielle Toxizität. Dargestellt sind Mittelwerte der Intention-to-Treat-Population. Abbildung nach Hans et al. 2022 (3).

ViViRA Nutzungsverhalten entscheidend für Schmerzlinderung

Die Analyse der Nutzungshäufigkeit zeigt, dass diejenigen Patient*innen die ViViRA intensiver nutzten, eine klinisch relevante Schmerzreduktion mit höherer Wahrscheinlichkeit erreichten als solche mit geringerer Nutzungshäufigkeit (Abb. 3) (7). Dies unterstreicht die Bedeutung, ViViRA entsprechend den Empfehlungen anzuwenden: an mindestens drei Tagen pro Woche. Die Motivation der Patient*innen zur kontinuierlichen und ausreichenden Nutzung von ViViRA spielt hierbei eine entscheidende Rolle.

Abbildung 3: Einfluss der Nutzungshäufigkeit auf die Schmerzreduktion

Dargestellt sind die Wahrscheinlichkeiten, eine klinisch relevante Schmerzreduktion bei unterschiedlichen Nutzungshäufigkeit zu erzielen. Eine hohe Nutzungshäufigkeit entspricht ≥ 3 Übungseinheiten pro Woche, eine mittlere Nutzungshäufigkeit ≥ 2 bis < 3 Übungseinheiten pro Woche, eine geringe Nutzungshäufigkeit ≥ 1 bis < 2 Übungseinheiten pro Woche und eine sporadische Nutzungshäufigkeit < 1 Übungseinheit pro Woche. Die Daten der retrospektiven Beobachtungsstudie wurden mittels Propensity Score-Matching analysiert. Abbildung nach Klingenberg et al., 2023 (7).

Verbesserung der Funktionalität, insbesondere bei chronischen Rückenschmerzen

Neben der Interventionsstudie erfolgte die Untersuchung der Effekte von ViViRA in einer retrospektiven Beobachtungsstudie. Die Ergebnisse dieser unter Alltagsbedingungen erhobenen Daten zeigen eine signifikante Reduktion des Schmerzes sowie eine Verbesserung der Funktionalität. Insbesondere bei Patient*innen mit chronischen Rückenschmerzen verbesserten sich signifikant die Kraft um 16,7%, die Beweglichkeit um 14,3% und die Koordination um 18,8% im Verlauf der ersten vier Wochen der Nutzung von ViViRA (Abb. 3)(4).

Abbildung 4: ViViRA verbessert Funktionalität
Dargestellt sind die Ergebnisse des Bewegungstests von Patient*innen mit chronischen Rückenschmerzen zu Beginn und nach einem Monat der Bewegungstherapie mit ViViRA. Der Bewegungstest ist ein Selbsttest zur Ermittlung der Beweglichkeit, Kraft und Koordination, bestehend aus 15 Bewegungen. Basierend auf Angaben des*der Patient*in zur Fähigkeit der Durchführung der einzelnen Elemente des Bewegungstests und des dabei empfundenen Schmerzes erfolgte die Berechnung der Scores. Dargestellt sind Mediane. Abbildung nachTeepe et al., 2023 (4).